加速老化计算的基础温度一般选多少度?是25°吗?
答:TRT宜能够代表产品实际贮存条件下的温度,对于标记了特定长期存储温度范围的产品,建议将计算AA持续时间所用的TRT与该温度范围的上限一样。通常在(20~25)℃之间,25℃被认为是保守值
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为朔州市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助朔州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉朔州市医疗器械编码管理政策,可以为朔州市企业提供一站式编码解决方案。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。