朔州市有源产品仅适用范围想要进行变更，是否可以通过临床评价进行适用范围的扩展？_朔州市咨询公司【全国可办】

 

问：有源产品仅适用范围想要进行变更，是否可以通过临床评价进行适用范围的扩展？

 

答：分两种情况，一是扩展的适用范围在免临床目录中的，可按照免临床指导原则提交资料；二是扩展的适用范围不在免临床目录中，应按照临床评价指导原则进行临床评价。

 

来源：网络

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050