器械简讯

器械简讯

朔州市产品为省内首创,国内已有同类产品上市,是否可以申报省内二类创新医疗器械?_朔州市咨询公司【全国可办】

2024-03-21 20:37:57     1274
产品为省内首创,国内已有同类产品上市,是否可以申报省内二类创新医疗器械?

 
答:国内已有同类产品的省内首个产品,其不符合《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》中第四条、第五条的要求,不建议申报。


来源:网络

1684760235948941.png

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


朔州市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为朔州市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助朔州市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏